熊去氧胆酸

熊去氧胆酸
中文别名 3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸;熊去氧胆酸;猪脱氧胆酸;异去氧胆酸;二羟基胆基酸;3β,6α-二羟基胆烷酸;二羟基胆烷酸[1]
拼音名：Xiongquyangdansuan
英文名：Ursodeoxycholic Acid
英文别名 3alpha,6alpha-Dihydroxy-5beta-cholan-24-oic acid; Pig Hyodeoxycholic acid; 3,6-dihydroxycholan-24-oic acid; (3alpha,5beta,6alpha,8xi,9xi,14xi)-3,6-dihydroxycholan-24-oic acid; (3alpha,5beta,6alpha)-3,6-dihydroxycholan-24-oic acid; 4-[(3R,5R,6S,10R,13R,17R)-3,6-dihydroxy-10,13-dimethyl-2,3,4,5,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]pentanoic acid; (3alpha,6alpha)-3,6-dihydroxycholan-24-oic acid; (3alpha,5beta,6alpha)-3,6-dihydroxycholan-24-oate
CAS RN:128-13-2
EINECS号:204-879-3
分 子 式:C24H39O4
分 子 量:391.5646
书页号：2000年版二部－1006 C24H40O4 392.58
该品为 3a,7β- 二羟基-5β- 胆甾烷-24-酸。按干燥品计算，含C24H40O4不得少于98.5%。
主要性状:该品为白色粉末；无臭，味苦。该品在乙醇中易溶，在氯仿中不溶；在材料世界醋酸中易溶，在氢氧化钠试液中溶解。
熔点：该品的熔点（附录Ⅵ C）为200 ～204℃。
比旋度：取该品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含40mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+59.0°至+62.0°。
安全术语:S24/25Avoid contact with skin and eyes.
避免与皮肤和眼睛接触。
临床作用:长期服用本材料世界可增加胆汁酸分泌，并使胆汁成分改变，降低胆汁中胆固醇及胆固醇脂，有利于胆结石中的胆固醇逐渐溶解，用于不宜手术治疗的胆固醇结石，但不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。对胆囊炎。胆道炎及消化不良亦有一定疗效。
如何鉴别:
（1）取该品10mg，加硫酸1ml与甲醛1滴使溶解，放置5分钟后，再加水5ml，生成蓝绿色悬浮物。
（2）该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致.
（3）检查异臭 取该品2.0g，加水100ml ，煮沸2分钟，应无臭。
（4）氯化物取该品1.0g，加材料世界醋酸10ml，振摇使溶解，加水稀释至100ml ，摇匀，放置10分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
（5）硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液40ml，依法检查，与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
（6）有关物质 取该品，加氯仿-乙醇（9:1） 制成每1ml 中含 1.0mg的溶液，作为供试品溶液；另取鹅去氧胆酸对照品，加氯仿-乙醇（9:1） 制成每1ml 中含15μg 的溶液，作为对照品溶液（1） ；再取胆石酸对照品，加氯仿-乙醇（9:1） 制成每1ml 中含1.0μg的溶液，作为对照品溶液（2）。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-材料世界醋酸（7:2:1） 为展开剂，展开后，晾干，于120 ℃加热30分钟，喷以20%磷钼酸的乙醇溶液，再在120 ℃加热2 ～3分钟，立即检视。供试品溶液如显与对照品溶液 （1）相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液 （1）的主斑点比较，不得深；如显其他杂质斑点，其颜色与对照品溶液（2） 所显的主斑点比较，不得更深。
其它信息:干燥失重：取该品，在105 ℃干燥2 小时，减失重量不得过1.0 %。
炽灼残渣：取该品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.2 %。
钡盐：取异臭项下的溶液，加盐酸2ml ，煮沸2 分钟，放冷，滤过，并用水洗涤，洗液与滤液合并使成100ml ，摇匀；取10ml，加稀硫酸1ml ，不得发生浑浊。
重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。
砷盐：取该品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml,依法检查，应符合规定（0.0002%）。